足球外围平台药品注册生产现场检查与GMP符合性检查顺利开展
近日,山东省审评查验中心核查组赴足球外围平台,开展了为期四天的玻璃酸钠注册生产现场检查和药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查工作。
足球外围平台董事长郑德强、总经理刘磊、山东省药学科学院副院长汤漩、生产管理负责人康传利、质量管理负责人李晓军、副总经理李焕成以及质量受权人张庆宝等参加会议,并与核查组专家进行了详细沟通和交流。
本次玻璃酸钠原料药注册是足球外围平台布局医药级产品的首个原料药国内注册,为迎接核查组的到来,企业各部门进行了大量的准备工作。核查组在对企业进行了全方面的检查后,对企业的药品生产质量管理和玻璃酸钠注册工作表达充分认可,宣布足球外围平台玻璃酸钠注册生产现场检查通过,GMP符合性检查整改后评定,并对此次检查提出整改建议。企业负责人表示,将对检查中发现的问题迅速响应、及时整改,后续生产质量管理严格按照核查要求贯彻执行。
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